概述
乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，中国女性中乳腺癌的发病率和死亡率较高，严重威胁女性健康。激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER-2-）乳腺癌是最常见的亚型，约占全部乳腺癌的70%，绝大多数患者在首次确诊时为早期乳腺癌（EBC）。中国EBC Ⅱ～Ⅲ期患者占比较高，且发病年龄较为年轻。即使经过标准内分泌治疗，仍然面临短期和长期复发风险，且复发风险终身存在。近年来，国家癌症中心等进行的国内外大规模真实世界研究显示，对于Ⅱ～Ⅲ期HR+/HER-2- EBC患者，淋巴结阳性和伴高危因素的淋巴结阴性患者的复发和死亡风险显著更高；伴高危因素的淋巴结阴性患者术后5年复发率可达15%，与N1患者复发率相似。这些发现更新了临床上对于高复发风险患者界定的认知，并对EBC复发风险评估和界定提出了新要求。另一方面，对于早期HR+/HER-2-乳腺癌复发风险的临床管理一直备受关注与重视，从最初的辅助化疗到辅助内分泌治疗全过程，近年来，随着CDK4/6抑制剂和PARP抑制剂等新型靶向药物临床研究结果的公布及其适应证的相继获批，HR+/HER-2- EBC的治疗模式从传统内分泌治疗逐步演进为有选择的内分泌联合靶向的强化治疗策略，提示复发风险的精准评估指导治疗决策优化至关重要。为帮助临床医师科学、精准地评估复发风险，为患者量身定制个体化的辅助强化治疗方案，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会结合国内外EBC临床研究进展及专家意见，形成了《HR+/HER-2-早期乳腺癌复发风险与临床管理专家共识（2025版）》，旨在为HR+/HER-2- EBC患者的复发风险分层和临床管理提供标准化参考，进一步提高患者治疗获益和生活质量，最大化治愈可能。
