概述
淋病是由淋病奈瑟菌引起的细菌性性传播感染,因发病率上升和抗菌药物耐药性加剧,已成为全球重大公共卫生问题。缺乏获批疫苗及动物模型的局限性阻碍了对其发病机制、免疫学和新型疗法及疫苗研发的进展。控制性人类感染研究(CHIS)为加速疫苗和抗菌药物开发、增进宿主-病原体相互作用理解提供了有力途径。本专家共识基于2025年3月在牛津召开的国际多学科利益相关者研讨会,通过结构化讨论审查当前淋病CHIS活动、确定研究优先事项并建立未来研究的共识标准。共识强调使用FA1090等特征明确菌株的持续价值,支持新型菌株的谨慎选择和表征;推荐采用标准化、基于风险的接种物生产和质量保证方法;将CHIS扩展至包括女性生殖解剖结构个体在内的新人群被认为具有科学价值,但需谨慎的伦理和安全评估。CHIS被公认为通过实现早期疗效评估、保护相关物识别及治疗和预防策略优化,在推进疫苗和抗菌药物开发方面具有独特优势。