醋酸甲地孕酮片（谊宁）

160 mg

1. 对本品过敏者禁用。

2. 禁用于妊娠诊断试验。

健康男性受试者口服本品 160 mg 后，血药浓度达峰时间为 3.85±0.88 小时，血药峰浓度为 115.1±37.9 ng/mL。本品的代谢主要在肝中进行，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物的形式经肾脏排泄。

生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。

据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达 7 年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。