御脑宁A+C（A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗）

Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年9月30日|修改日期：2020年12月30日

成份

本品系用 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌培养液，分别提取和纯化 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原，混合后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。

有效成分：A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖。

辅料：乳糖、注射用水。

已知残留物：十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）、甲醛、苯酚、乙醇、丙酮。

疫苗稀释剂：无菌、无热原 PBS。

规格

复溶后每瓶 0.5 mL，每次 1 人用剂量为 0.5 mL，含 A 群、C 群多糖各 50 μg。

适应症

【接种对象】2 周岁...登录

用法用量

免疫程序和剂量按标示...登录

不良反应

临床试验中观察到的不良反应：

常见不良反应：

1. 接种后 24 小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿、浸润等轻、中度反应，多数情况下 2-3 天内自行缓解。

2. 一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续 1-2 天后可自行缓解，不需处理；对于中度发热时间超过 48 小时者，可给予对症处理。

罕见不良反应：

1. 严重发热反应，应给予对症处理并及时就医，以防高热惊厥。

2. 注射局部重度红肿或其它并发症时，应对症处理。

极罕见不良反应：

1. 过敏性皮疹：一般在接种疫苗后 72 小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

2. 过敏性休克：一般在注射疫苗后 1 小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

3. 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

4. 偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

5. 文献报道可出现变态反应性剥落性皮炎。

上市后监测到的不良反应：

该疫苗上市后使用中观察到以下不良反应。这些事由无法确定总数的人群自发报告的，因此无法可靠估计其发生频率或确定其与疫苗接种间的因果关系。

最常见报告的不良反应包括发热，接种部位肿胀、红斑、硬结、疼痛，皮疹，过敏性皮炎，荨麻疹，瘙痒和呕吐。

胃肠系统：腹泻、恶心、呕吐

全身反应：哭闹、疲劳、发热

注射部位局部反应：接种部位发红、肿胀、疼痛、硬结、瘙痒。

免疫系统：超敏反应、淋巴结病、速发过敏性反应（包括过敏性休克）

肌肉及结缔组织：肌痛、关节痛

神经系统：头晕、热性惊厥、头痛。

呼吸系统、胸及纵隔：咳嗽。

皮肤及皮下组织：过敏性皮炎、红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合征。

禁忌

1. 已知对该疫苗的任何成分过敏者。

2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3. 患脑病、未控制的癫痫和其它进行性神经系统疾病者。

4. 患者对疫苗活性成分或辅料有超敏反应，或曾接种含类似成分疫苗出现过危及生命的反应者。

注意事项

1. 以下情况者慎用...登录

上市许可持有人

浙江天元生物药业有限公司

生产企业

浙江天元生物药业有限公司

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