复方曲马多片（兴华）

1. 本品禁用于 12 岁以下儿童。

2. 18 岁以下行扁桃腺切除术和/或腺样体切除术的儿童和 12-18 岁有其他可能增加曲马多呼吸抑制作用敏感性因素（肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重肺部疾病）的青少年：应在有抢救条件的医疗机构使用，密切监测呼吸缓慢或表浅、呼吸困难或嘈杂、嗜睡或疲软等有关呼吸问题的症状，加强监护，发现不良反应应及时停药。 

上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告：

消化系统损害：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、呃逆、便秘、肝功能异常。 

神经和精神障碍：头晕、眩晕、头痛、震颤、麻木、嗜睡、失眠、食欲异常（如食欲不振等）、幻觉、谵妄、烦躁、惊厥、药物依赖。 

皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹、多汗。 

全身性损害：乏力、寒战、发热，严重者可致晕厥。 

泌尿系统损害：排尿困难、尿潴留、尿频。 

心血管系统损害：心悸、心动过速、血压降低（如体位性低血压）、血压升高、潮红。

免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克。 

呼吸系统损害：胸闷、呼吸急促、呼吸困难。 

其他：视力障碍、肌肉虚弱、耳鸣、低血糖。

1. 对曲马多或本品中其它成分或阿片类物质过敏者。

2. 12 岁以下儿童。

3. 有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者（无复苏设备或未进行监测）。

4. 已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻。

5. 酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中毒者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。

6. 与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去 14 日内曾使用过 MAOIs 的患者。

本品为复方镇痛药。具有持久而强大的镇痛、消炎作用；能有效的促进神经组织和纤维结缔组织的炎症消失，恢复神经功能。作用机制为：