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Rx医保乙类

注射用脂溶性维生素（II）（善培）

Fat-Soluble Vitamins for Injection（II）

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月28日|修改日期：2020年11月17日

成份

本品为复方制剂，其组分为：每支含维生素 A 棕榈酸酯 1940 μg；维生素 D25 μg；维生素 E9100 μg；维生素 K1150 μg；辅料：聚山梨酯 80（II）、甘露醇。

规格

每支含：维生素 A 棕榈酸酯 1940 μg；维生素 D25 μg；维生素 E9100 μg；维生素 K1150 μg。

适应症

本品为肠外营养不可缺...

用法用量

成人和十一岁以上儿童...

儿童用药

11 岁以上儿童按上述“用法用量”用药；11 岁以下的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素（I）”。

不良反应

上市后监测到的不良反应/事件为： 
  1. 全身性损害：寒战，发热，胸痛，乏力。
  2. 皮肤及其附件损害：皮疹，瘙痒，出汗，荨麻疹，斑丘疹。
  3. 胃肠损害：恶心，呕吐，腹痛，消化不良。
  4. 呼吸系统损害： 呼吸困难，呼吸急促，咳嗽。
  5. 心血管系统损害：心悸，心律失常，紫绀，血压升高。
  6. 免疫功能紊乱和感染：过敏性休克，过敏反应。
  7. 神经系统损害： 头晕，头痛，眩晕。
  8. 血管损害和出凝血障碍： 潮红，静脉炎。
  9. 用药部位损害： 注射部位疼痛。
  10. 视觉损害：视物模糊，复视。
  11. 肝胆损害：血清氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，胆红素升高。

禁忌

  1. 本品含维生素 K1，可与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。
  2. 对本品任一成分过敏者禁用。
  3. 维生素过多症者禁用。

注意事项

必须稀释后静脉滴注。...

药理作用

本品可提供人体每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素 A、维生素 D2、维生素 E、维生素 K1。

药代动力学

尚不明确。

毒理研究

尚不明确。

上市许可持有人

西安远大德天药业股份有限公司

生产企业

西安远大德天药业股份有限公司
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