和爽（复方聚乙二醇电解质散（II））

规格 I： 68.56 g/袋，其中含氯化钠 1.46 g、无水硫酸钠 5.68 g、氯化钾 0.74 g、碳酸氢钠 1.68 g、聚乙二醇 4000 59 g。

规格 II： 137.15 g/袋，其中含氯化钠 2.93 g、无水硫酸钠 11.37 g、氯化钾 1.48 g、碳酸氢钠 3.37 g、聚乙二醇 4000 118 g。

1. 据国外文献报道：在调查总病例 11866 例中，有 298 例 （2.51%）出现了不良反应，主要的不良反应是：呕吐 100 件 （0.84%）、腹胀 55 件 （0.45%）、恶心 54 件 （0.46%）、冷感 40 件 （0.34%）、嗳气 37 件 （0.31%）等。另外，化验检查出现异常的有 157 例 （1.32%）224 件，主要是尿酮体阳性 28 件 （0.24%）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高 22 件 （0.19%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高 22 件 （0.19%）、乳酸脱氢酶（LDH）升高 16 件 （0.13%）。

前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的 147 例中，有 130 例 （88.4%）出现了不良反应 （包括化验检查异常），主要是腹胀 92 件 （68.6%）、呕气 52 件 （35.4%）、腹痛 34 件 （23.1%）、冷感 40 件（27.2%）、疲倦 20 件 （13.6%）、头晕 15 件 （10.2%）、呕吐 9 件 （6.1%）、头痛 7 件 （4.8%）、失眠（只出现于前日给药者） 6 件 （4.1%）、胆红素升高 6 件 （4.1%）、AST 上升 4 件 （2.7%）、ALT 上升 2 件（1.4%）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为不良反应。

合用了枸橼酸莫沙必利的钡灌肠 X 射线造影检查试验的结果：给药的 252 例中有 46 例（18.25％）出现了不良反应（包括化验检查异常），主要是恶心 14 件（5.56％）、腹胀 10 件（3.97％）、腹痛 6 件（2.38％）、尿潜血阳性 5 件（1.98％）、头痛 3 件（1.19％）、呕吐 2 件（0.79％），LDH 升高 2 件（0.79％）、白细胞增多 2 件（0.79％）等。

2. 严重的不良反应：

（1）休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要进行充分观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续嗳气、不适、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。

（2）肠穿孔，肠梗阻，嵌顿性疝气：因为有时引起肠穿孔，肠梗阻和嵌顿性疝气，所以要进行充分观察，出现异常时要停止给药，并进行腹部检查以及影像检查（单纯 x 射线、超声波、CT 等），进行适当的处置。

（3）低 Na 血症：由于呕吐，可引起低 Na 血症，有时出现意识障碍、痉挛等，所以，出现这些症状时，要进行补充电解质等适当的处置。

（4）缺血性大肠炎：有时会引起缺血性大肠炎，要充分观察，出现异常时进行适当的处置。

（5）马氏综合征：因为有时会引起伴随着呕吐、恶心的马氏综合征，应充分观察，出现呕血，便血的情况时进行适当的处置。

3. 其他的不良反应。

1. 胃肠道梗阻以及疑似肠梗阻的患者禁用【有引起肠穿孔的可能性】。

2. 肠穿孔患者禁用【有引起腹膜炎和其他严重合并症的可能性】。

3. 中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用【有引起穿孔,导致腹膜炎、肠道出血的可能性】。

4. 对本品各组份过敏者禁用。

聚乙二醇 4000 为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分、刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠道的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

据国外文献报道，健康成人男子服用本品的溶液 1L （2 名）、2L （2 名）、3L （2 名）、4L （6 名）、5L （2 名） 的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。