北青（尼莫地平注射液）

Nimodipine Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成分为尼莫地平，辅料为聚二乙醇、95% 乙醇、枸橼酸钠、枸橼酸。

规格

100 ml：20mg

适应症

本品为钙拮抗剂，用于...登录

用法用量

在体重估计低于 70...登录

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

不良反应

消化系统：恶心，胃肠道不适，少数病例出现肠梗阻（肠麻痹导致的肠运送障碍）。
神经系统：头晕，头痛，嗜睡。
心血管系统：血压明显下降（尤其对于基础血压增高的患者）、潮红、出汁、热感：心率减慢（心动过缓）或较罕见的心率加快（心动过速）、期外收缩。
血液系统：极个别患者出现血小板减少症。
对实验室参数的影响：可有转氨酶、碱性磷酸酶以及 YGT 升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。处方中含有 23.7%（V/V）乙醇（1 毫升药液含 200 毫克乙醇）和 17% 聚乙二醇 400，治疗时应予以考虑。
局部反应：静脉炎（未经稀释的尼莫地平输液采用外周血管输注时）。

禁忌

对尼莫地平及本品任何成份过敏者禁用。脑水肿和颅内压增高患者禁用。

注意事项

低血压患者（收缩压低...登录

药理作用

尼莫地平为 1，4-二氢吡啶类钙通道拮抗制。其药理特性是阻断中枢神经系统内细胞膜的钙通道，有效地调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能。它能降低红细细胞脆性及血液粘滞度，抑制血小板凝聚，抗血栓形成。本品对脑血管的作用尤为突出，可与中枢神经的特片受体相结合，该特异性使本品能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑阻组织缺血性损害，抑制血管平滑肌细胞外钙离了的内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。对直径小于 IOμm 的小动脉作用最强，从而使脑组织缺血得以改善。在事适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管，但增加剂量对高血压也有较好的疗效。

药代动力学

本品经静脉连续滴注尼莫地平 2 mg/h，血浆中尼莫地平浓度为 26.6±1.8 ng/ml，半衰期约为 1.06±0.16 h，分布容积是 0.94±0.41L/kg。尼莫地平与血浆蛋白结合率为 97%-99%。尼莫地平的脂溶性较高，可通过胎盘屏障及血脑屏障，脑脊液中的药物浓度为血浆药物浓度的 O.5%，与血浆中尼莫地平的游离浓度基本相同。本品主要在肝脏通过脱氢、氧合的方式代谢，代谢产物无活性，50% 的代谢产物由肾脏排泄，30% 从胆汁排泄。

毒理研究

急性毒性研究结果见下表：

长期毒性研究：

口服给予狗尼莫地平片，每日最高剂量达到 6.25 mg/kg，观察 1 年，剂量为每日 2.5 mg/kg 时具有较好耐受性；每日剂量为 6.25 mg/kg 时，产生轻微的心肌血流紊乱导敛的心电图可逆改变，未见心脏及其它器官的组织病理学改变。大鼠给药最高制量达到每闩 90 mg/kg，观察 2 年。具有较好耐受性。

生殖毒性研究：

每日给药 30 mg/kg 对雄性、雌性大鼠的生育能力及其后代均无损害。
每日给药 10 mg/kg 对怀孕的大鼠胚胎发育无影响。每日给药 30 mg/kg，能抑制生长发育，导致胎鼠体重减少。每日给约 100 mg/kg，死胎数增加，但未见致畸作用。家兔胚胎毒性实验中，每日给约 10 mg/kg，未见敛畸或胚胎毒性作用。

致癌毒性研究：

大鼠每日给药 90 mg/kg，观察 2 年，未见潜在的致癌都系毒性：类似实验中，小鼠每日口服给药 500 mg/kg，未见尼莫地平潜在的致癌毒性。

致突变研究：

广泛的致突变实验未观察到尼莫地平的致突变作用。

生产企业

浙江康吉尔药业有限公司

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