新海能（混合糖电解质注射液）

500 mL

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1. 在使用混合糖电解质注射液的 223 例患者中，23 例患者（10%）报告了包括临床检查值异常在内的不良反应，共 23 次。

发现不良反应时，应当采取停止给药等适当的处理措施。

2. 本品含果糖。单独使用果糖注射液的不良反应包括：

（1）循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。

（2）内分泌和代谢：滴速过快（ ≥ 1 g/kg 体重/小时，以果糖计）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。

（3）电解质紊乱：稀释性低钾血症。大剂量、快速输注可能引起电解质丢失。长期单独使用可引起电解质紊乱。

（4）胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。

（5）偶有发热、荨麻疹。

（6）大剂量输注可引起出汗、潮红。

（7）局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。

3. 本品含木糖醇。含木糖醇注射剂滴注速度稍快可引起代谢性酸中毒，肾损伤，大脑功能损伤等严重反应。上市后监测中发现的不良反应/事件为：寒战、胸痛、发热、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、心悸、头晕、头痛、过敏样反应等。

1. 对本品中任何成份过敏者禁用。

2. 有严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者禁用（可能引起水分和电解质代谢异常的恶化。另外，快速使用大量果糖或木糖醇可能使肝损伤或肾损伤恶化）。

3. 电解质代谢异常的患者（症状可能恶化）禁用，包括以下情况：

（1）高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重烧伤及氮质血症等）患者。

（2）高钙血症患者。

（3）高磷血症（甲状旁腺功能减退等）患者。

（4）高镁血症（甲状腺功能减退等）患者。

4. 遗传性果糖不耐受患者（果糖不能正常代谢，发生低血糖等，可能导致进一步的肝功能衰竭和肾功能衰竭）。

5. 痛风和高尿酸血症患者禁用。

6. 胰岛素诱发的低血糖患者禁用。

7. 低渗性脱水患者禁用（该病是钠缺乏导致血清渗透压变为低渗状态而引起的，这类患者使用本品后可能会导致水量增加，症状恶化）。

警告：应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

根据文献资料：

4 位成年男子静脉给予混合糖电解质注射液，以 3.9 mL/kg/hr 给药速度，给药 8 小时。结果显示，给药期间，血糖水平轻度升高，给药结束后，会出现一过性的血糖降低，2 个小时后基本恢复至治疗前水平。给药结束立刻测得的果糖和木糖醇血药浓度分别为 8.5 mg/dL 和 6.8 mg/dL，1 小时后血液中均未检出。

与各种糖成份给药剂量对应的尿中的排泄率分别为，葡萄糖为 0.1%，果糖为 0.8%，木糖醇为 14.2%，总的糖成份排泄率为 2.3%。

用¹⁴C 标记的混合糖电解质注射液以 5 mL/kg/hr 和 10 mL/kg/hr 的给药速度分别通过静脉注射入正常大鼠和手术导致的轻度糖尿病大鼠。结果显示，¹⁴C 标记的糖成份的放射性物质迅速分布全身，特别在肝脏和脑放射性物质分布高。放射活性物质的排泄路径主要为呼出气体，所有实验动物截至给药后 24 小时后，以¹⁴CO₂形式排泄约为 58%。