注射用炎琥宁（国瑞）

按 C₂₈H₃₄KNaO₁₀·H₂O 计（1）20 mg（2）80 mg（3）160 mg

1. 6 岁及以下儿童禁用。

2. 小儿酌减，或遵医嘱。

1. 炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：有肝功能损害报道，紫癜、胸闷等。

2. 上市后监测发现本品有以下不良反应（发生率未知）：

皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹（包括斑丘疹、红斑、水疱、皮肤红肿等）、荨麻疹、过敏性皮炎、过敏性紫癜、多形性红斑。

胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、口苦、口唇麻木、消化不良。

全身及给药部位反应：寒战、发热、水肿（包括面部水肿、眼部水肿、口咽水肿、全身水肿等）、注射部位反应（包括疼痛、瘙痒、皮疹、肿胀等）。

免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克。

呼吸系统：呼吸困难、胸部不适、呼吸急促、咳嗽、窒息感、喉部不适、喉水肿、口咽疼痛。

神经及精神：头晕、头痛、震颤、抽搐、嗜睡、烦躁不安、意识模糊、晕厥。

心血管系统：心悸、心动过速、潮红、紫绀、静脉炎、血压下降。

眼部：视觉损害、视物模糊。

血液系统：血小板减少、白细胞减少、粒细胞减少。

其他：肝功能异常、肌痛、关节痛、耳鸣、排尿困难。

1. 对本品及所含成份过敏者禁用。

2. 孕妇禁用。

3. 6 岁及以下儿童禁用。

本品系植物穿心莲提取物—穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明：

1. 本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持 4 小时以上；

2. 本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；

3. 本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用；

4. 本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；

5. 临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲 I 型、甲 III 型、肺炎腺病毒（Adv）III 型、IV 型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定灭活作用。

本品静注和腹腔注射 LD₅₀分别为 600±20 mg/kg 和 675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为 36 和 84 mg/kg，每日一次，连续 10 日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功能及主要脏器病检等均无明显影响。

同品种动物试验中肌肉注射给药可见局部刺激反应。