丽扶欣（注射用头孢呋辛钠）

本品耐受情况良好，常见不良反应如下：

药物不良反应非常罕见（<1/10000），多数程度较轻，呈一过性。

由于大多数不良反应没有适用于计算发生频率的数据，故下列不良反应发生频率分级是估算得出的。另外，与本品相关的不良反应发生频率可能会因适应症的不同而有所不同。

用以确定发生频率从非常常见到罕见的各类不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的。对于其他不良事件的发生频率（即：发生频率 < 1/10000 的不良反应等），主要使用上市后监测数据且通常参照报告率而不是实际发生频率。

非常常见 1/10

常见 1/100 且 < 1/10

不常见 1/1000 且 < 1/100

罕见 1/10000 且 < 1/1000

非常罕见 < 1/10000

罕见：念珠菌过度生长

血液和淋巴系统疾病

常见：中性粒细胞减少症、嗜酸粒细胞增多

不常见：白细胞减少、血红蛋白浓度降低、Coomb’s 试验阳性

罕见：血小板减少

非常罕见：溶血性贫血。头孢菌素类药物易被吸收到红细胞膜表面，并且与针对此类药物的抗体发生作用，从而造成 Coomb’s 试验阳性（这可干扰交叉配血），且在非常罕见的情况下引起溶血性贫血。

上市后监测发现本品尚有全血细胞减少、红细胞压积减少，凝血酶原时间延长、出血的病例报告。

免疫系统疾病

过敏反应包括

不常见：皮疹、荨麻疹、瘙痒

罕见：药物热

非常罕见：间质性肾炎、过敏性反应、皮肤血管炎。

上市后监测发现本品尚有血管性水肿、血清病样综合征（荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热等）、严重过敏样反应、过敏性休克的病例报告。 其他参见皮肤及皮下组织类疾病和肾脏及泌尿系统疾病。

胃肠系统疾病

不常见：胃肠道紊乱，包括腹泻和恶心

非常罕见：伪膜性结肠炎。

上市后监测发现本品尚有腹胀、腹痛、胃灼热的病例报告。

肝胆系统疾病

常见：一过性肝酶水平增高

非常罕见：一过性胆红素水平升高

虽然特别是在患有肝病的患者中发生血清肝酶水平或胆红素水平一过性增高，但无证据表明肝脏损害。

非常罕见：多形性红斑、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson 综合征 其他参见免疫系统疾病。

非常罕见：血清肌氨酸酐升高，血液尿素氮升高，肌酐清除率降低。

其他参见免疫系统疾病。

上市后监测发现本品尚有血尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾功能衰竭）的病例报告。

各类神经系统疾病

上市后监测发现本品尚有头晕、头痛、抽搐、晕厥、嗜睡、局部麻木的病例报告，有癫痫发作的个例报告。

全身性疾病及给药部位各种反应

常见：注射部位反应可能包括疼痛及血栓性静脉炎

在肌肉注射的部位会有疼痛，剂量较大时尤其如此，但无需因此停止治疗。

上市后监测发现本品尚有发热、寒战、乏力、水肿、局部肿胀的病例报告。

其他

上市后监测发现本品尚有皮肤潮红、耳鸣、听力损害、结膜炎、心悸、胸闷、心动过速、呼吸困难、血压异常、烦躁、食欲异常、双硫仑样反应、喉水肿的病例报告。

头孢呋辛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌不能生长繁殖。本品具有广谱抗菌作用，对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感菌等有强大抗菌作用。

对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用，但绿脓杆菌及其他假单胞菌属、不动杆菌及肠球菌等对本品均耐药。

据 Physicians’Desk Reference 介绍，对正常受试者肌注本品 0.75 g 剂量的头孢呋辛，平均血药浓度为 27 ug/ml，达峰时间为 45 分钟（范围从 15～60 分钟）。静脉给予 0.75 g 和 1.5 g 剂量后，15 分钟时的血药浓度分别达 50 μg/ml 和 100 μg/ml 左右，并分别能维持 5.3 小时和 8 小时或更长时间或更高的有效血药浓度。

每隔 8 小时经静脉注射给予正常受试者 1.5 g 剂量后，未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静脉或肌注给药的半衰期约为 80 分钟。

约 89％的药物在给药后 8 小时内经肾排泄，故导致尿药浓度较高。单剂量 0.75 g 肌注头孢呋辛后 8 小时，尿药浓度平均可达 1300 ug/ml。单剂量 0.75 g 和 1.5 g 静注头孢呋辛后 8 小时，尿药浓度平均可达 1150 μg/ml 和 2500 μg/ml。

若同时口服丙磺舒，则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间，降低肾清除率约 40％，提高血药浓度约 30%，延长血浆半衰期约 30%，头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。

研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中，头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中也可测到头孢呋辛。

头孢呋辛的血清蛋白结合率约为 50%。