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重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（华北制药）

Recombinant Hepatitis B Vaccine（CHO Cell）

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月12日|修改日期：2023年1月1日

成份

本品系由重组 CHO 细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加入氢氧化铝佐剂制成。
主要成分：乙型肝炎病毒表面抗原。
辅料：氢氧化铝、氯化钠溶液。

规格

每瓶 0.5 mL 或 1.0 mL。每 1 次人用剂量为 0.5 mL，含 HBsAg 10 μg；每 1 次人用剂量为 1.0 mL，含 HBsAg 20 μg。

适应症

【接种对象】本疫苗适...

用法用量

【免疫程序和剂量】 ...

不良反应

常见不良反应：
一般接种疫苗后 24 小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于 2-3 天内自行消失。
罕见不良反应：
  1.  一般接种疫苗后 72 小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续 1-2 天后可自行缓解。
  2.  接种部位轻、中度的红肿，疼痛，一般持续 1-2 天后可自行缓解，不需处理。
  3.  接种部位可出现硬结，一般 1-2 个月可自行吸收。
极罕见不良反应：
  1.  过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后 10 天左右，局部红肿持续时长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
  2. 过敏性休克：一般在注射疫苗后 1 小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

禁忌

  1. 已知对该疫苗所含任何组分，包括辅料、甲醛以及硫酸庆大霉素过敏者。
  2.  患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
  3.  妊娠期妇女。
  4.  患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项

 以下情况者慎用：家...

上市许可持有人

华北制药金坦生物技术股份有限公司

生产企业

华北制药金坦生物技术股份有限公司
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