鲁南贝特（氯唑氨酚分散片）

Chlorzoxazone and Paracetamol Dispersible Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月8日|修改日期：2020年12月25日

成份

本品为复方制剂，其组份为：对乙酰氨基酚 0.15 g 与氯唑沙宗 0.125 g。

规格

每片含对乙酰氨基酚 0.15 g 与氯唑沙宗 0.125 g。

适应症

用于各种急性骨骼肌损...登录

用法用量

本品为分散片，使用时...登录

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

不良反应

偶见轻度的嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。
有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、Stevens Johnson 综合征（SJS）、急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，应立即停用本品并咨询专科医生。
过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

禁忌

对本品成份过敏者禁用。

注意事项

肝、肾功能损害者慎用...登录

药理作用

本品是由对乙酰氨基酚和氯唑沙宗组成的复方制剂。氯唑沙宗为一种中枢性骨骼肌松弛剂，主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢，抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用，缓解痉挛所致疼痛并增加受累肌肉的灵活性。对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、解热作用。

小鼠攀网法肌松作用研究表明，本品呈明显剂量依赖性肌松作用，对士的宁诱发的小鼠惊厥有良好的保护作用，本品中对乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增强。热板法镇痛试验表明复方氯唑沙宗有明显的镇痛作用，并呈剂量依赖性，对酒石酸锑钾所致小鼠疼痛性扭体反应也有明显的拮抗作用，且显示良好的剂量效应关系，试验结果显示对乙酰氨基酚和氯唑沙宗有镇痛协同作用。

药代动力学

据文献报道：

对乙酰氨基酚：口服后自胃肠道吸收迅速、完全，吸收后在体液中分布均匀，本品 90%-95% 在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T_1/2β一般为 1-4 小时（平均 2 小时），口服后 0.5-2 小时血药浓度可达峰值，剂量在 650 mg 以下时血药浓度为 5-20 μg/mL，作用持续时间为 3-4 小时。本品主要以与葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24 小时内约有 3% 以原形随尿排出。
氯唑沙宗口服后迅速吸收，服药后 1 小时开始作用，达峰时间 3-4 小时，600 mg 口服后血药浓度为 9-20 μg/mL，7 小时从体内基本消失，消除半衰期 66 分钟。Conney 给狗口服氯唑沙宗 100 mg/kg 后 3 小时进行尸解测得其肝、肌肉、脑等器官的药物含量是血浆浓度的一半以下，脂肪中的浓度是血浆浓度的 2 倍。90% 的氯唑沙宗在体内迅速代谢成为无活性的 6-羟基-羟氯苯骈噁唑，与葡萄糖醛酸结合由尿中排出。24 小时尿中测出的未变化原药少于 1%。大鼠、家兔、小鼠和豚鼠的肝匀体外测验表明，肝脏为主要的代谢场所。

上市许可持有人

鲁南贝特制药有限公司

生产企业

鲁南贝特制药有限公司

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