金达克宁（酮康唑乳膏）

Ketoconazole Cream

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

修改日期：2024年6月21日

成份

本品每 g 含主要成份酮康唑 20 mg。辅料为：丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、十六醇、十八醇、硬脂山梨坦、聚山梨酯 60、聚山梨酯 80、无水亚硫酸钠和纯化水。

规格

10 g：0.2 g

适应症

用于手癣、足癣、体癣...登录

用法用量

局部外用，取本品适量...登录

不良反应

可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。

在本品用于局部皮肤的 30 个临床试验，共计 1079 个受试者中评估了本品的安全性。 ≥ 1% 使用本品治疗的受试者报告的不良反应如表 1 所示。

表 1. 30 项临床试验 1079 例本品治疗受试者中 ≥ 1% 受试者报告的不良反应

系统器官分类	%
首选术语
全身性疾病及给药部位各种反应
用药部位红斑	1.0
用药部位瘙痒	2.0
皮肤及皮下组织类疾病
皮肤烧灼感	1.9

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＜1% 使用本品治疗的受试者发生的不良反应列于表 2。

表 2. 30 项临床试验 1079 例本品治疗受试者中<1% 受试者报告的不良反应

系统器官分类

首选术语

全身性疾病及给药部位各种反应

用药部位出血

用药部位不适

用药部位干燥

用药部位炎症

用药部位刺激

用药部位感觉异常

用药部位反应

免疫系统疾病

超敏反应

皮肤及皮下组织类疾病

大疱性皮疹

接触性皮炎

皮疹

皮肤剥脱

皮肤发粘

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上市后不良反应数据还报告了荨麻疹。

禁忌

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。

注意事项

1. 避免接触眼睛和...登录

药理作用

酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如发癣菌属，表皮癣菌属，小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。

上市许可持有人

西安杨森制药有限公司

生产企业

西安杨森制药有限公司

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