盐酸米安色林片（翔宇乐康）

Mianserin Hydrochloride Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月23日|修改日期：2022年6月16日

警告：临床恶化和自杀风险

自杀是抑郁症所固有的一种风险（自杀想法和自杀行为），且一直持续至出现显著缓解之前。应警告患者（及患者的护理人员）需要监测是否出现任何病情恶化和/或自杀想法/行为或自残想法，如果出现这些症状，则立即就医。

抗抑郁药（SSRI以及其他）短期安慰剂对照试验的合并分析表明，在初始治疗过程（一般是第1至2个月）中，这些药物增加患有严重抑郁障碍（MDD）和其他精神疾病的儿童、青少年和青年（18-24岁）出现自杀观念和/或行为的风险。

成份

本品主要成份为盐酸米安色林。

化学名称：1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-α]氮杂卓盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C₁₈H₂₀N₂·HCl

分子量：300.83

规格

30 mg。

适应症

适用于药物治疗的各型...登录

用法用量

成人：开始时每日 1...登录

儿童用药

18 岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立。

不良反应

偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡，但为了保证最有效的抗抑郁作用，不应减低盐酸米安色林的剂量。
与抑郁症有关的一些症状如：视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上，这些症状随病情好转而有所下降。
急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐、癫痫发作，严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法，以维持生命功能。
肝功能障碍、黄疸（发生率尚不明确）：有可能引起伴有 AST、ALT、γ-GTP、A1-P、总胆红素等明显升高的肝功能障碍、黄疸，应密切观察，发现异常时应中止给药，并采取相应措施。
痉挛（发生率尚不明确）：有可能引起痉挛，发现异常时应中止给药，并采取相应措施。
QT 间期延长、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、心室纤颤（发生率尚不明确）：有可能引起 QT 间期延长、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、心室纤颤，应密切观察，发现异常时中止给药，并采取相应措施。

禁忌

躁狂症病人禁用。

注意事项

盐酸米安色林在服药最...登录

药理作用

盐酸米安色林片在化学结构上是一个非三环类抗抑郁药，它的活性成分属于哌嗪-氮卓化合物。由于化学结构中没有三环类抗抑郁药的基本侧链，这一侧链被认为是与三环类抗抑郁药的抗胆碱能作用相关。因此，盐酸米安色林没有抗胆碱能的不良反应。盐酸米安色林抗抑郁效果与当前所使用的其它抗抑郁药相似，但它兼有抗焦虑的作用。

盐酸米安色林具有良好的耐受性，特别是对老年患者和心血管病患者。盐酸米安色林在治疗量时，没有抗胆碱能作用，也不产生明显的心血管系统反应。与三环类抗抑郁药相比较，即使服用超剂量盐酸米安色林，也甚少有对心脏的毒性作用。盐酸米安色林不拮抗拟交感神经药物，不拮抗高血压药物（苄二甲哌）或α-受体阻滞剂（如氯压定、甲基多巴），也不影响香豆素抗凝剂，如苯丙香豆素的作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

上市许可持有人

仁和堂药业有限公司

生产企业

仁和堂药业有限公司

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