Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine Live
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核准日期:2008年12月22日
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脂膜炎;非典型麻疹;发热;晕厥;头痛;头晕;不适;易激惹。
脉管炎。
胰腺炎;腹泻;呕吐;腮腺炎;恶心。
糖尿病。
血小板减少(参见【注意事项】);紫癜;局部淋巴结肿大;白细胞增多。
过敏性、类过敏性反应和其它相关症状如血管神经性水肿(外周或面部)、支气管痉挛和荨麻疹。以上过敏反应与接种者是否有过敏史无关。
关节炎;关节痛;肌痛。
关节痛和/或关节炎(经常为一过性的,慢性较罕见)及多发性神经炎是野生型风疹病毒感染的特征性表现,其发生率及严重程度随年龄和性别而异,在成年妇女中症状最严重,青春期前的儿童最轻。接种本品中 MERUVAX Ⅱ后,已报道这种感觉异常和肌痛。
脑炎;脑病;麻疹包涵体脑炎(MIBE)(参见【禁忌】);亚急性硬化性全脑炎(SSPE);格林一巴利综合征(GBS);热性惊厥;无热性惊厥或癫痫发作;共济失调;多发性神经炎;多发性神经病变;眼性麻痹;感觉异常。
上市后应用的数据表明,在接种后 30 天内,极少出现在时间上与接种相关的明显中枢系统反应,如脑炎和脑病。但提示以上一些病例可能由麻疹疫苗引起。接种麻疹活病毒疫苗之后出现此类严重的神经系统病症的风险,远低于野生型麻疹病毒引起的脑炎和脑病(1/2000)。
在过去的 25 年中(1971-1996),对全球使用了 2 亿多人次的 M-M-R 和本品进行了上市后监测,结果表明,诸如脑炎和脑病等严重不良事件一直罕见报道。
对于从未感染野生型麻疹但接种了麻疹疫苗的儿童,有发生亚急性硬化性全脑炎(SSPE)的报道,这些病例中的一部分可能是由于在出生后的第 1 年中得过未确诊的麻疹感染或接种过麻疹疫苗。根据估计的在本土范围内麻疹疫苗分布情况,麻疹疫苗接种导致的 SSPE 相关病例的发病率约为 1/100 万。它远远低于因野生型麻疹引发的 SSPE(发病率 6~22/100 万)。根据 CDC 进行的回顾性病例对照研究结果,认为麻疹疫苗的总体作用是通过预防内在 SSPE 高风险性的麻疹,以达到预防 SSPE 的目的。
接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗后已有无菌性脑膜炎病例报道。尽管已证实腮腺炎疫苗 Urabe 株与无菌性脑膜炎之间的因果关系,但尚无证据能表明本品中 Jeryl Lynn 腮腺炎疫苗与无菌性脑膜炎之间存在相关性。
肺炎;局限性肺炎;咽喉痛;咳嗽;鼻炎。
Stevens-Johnson 综合征;多形性红斑;荨麻疹;皮疹;麻疹样皮疹;瘙痒。
注射部位局部反应,包括灼热感/刺痒;风团和潮红;发红(红斑);肿胀;硬结;触痛;注射部位水泡形成。
如接种本品后发生过敏...登录
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