泮立苏（泮托拉唑钠肠溶胶囊）

按 C₁₆H₁₄F₂N₃NaO₄S 计 40 mg。

大约 5% 的患者可能会发生药物不良反应。下表列出了上报的泮托拉唑的不良反应，按以下发生频率类别排序：

非常常见（ ≥ 1/10）；常见（ ≥ 1/100 至 ＜ 1/10）；不常见（ ≥ 1/1000 至＜ 1/100）；罕见（ ≥ 1/10000 至 ＜ 1/1000）；非常罕见（＜1/10000），未知（根据现有数据无法评估）。

对于上市后报告的所有不良反应，因无法评估不良反应发生频率，故按“未知”列出。

在每个频率组内，不良反应按严重性降序排列。

本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。

本品禁止与含利匹韦林的药品联用。

在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合，抑制胃酸分泌。

泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活，再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵（即 H ⁺ ，K ⁺ -ATP 酶）结合，抑制胃酸分泌。抑酸效应呈剂量相关性，能够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。与其他质子泵抑制剂和 H₂受体拮抗剂一样，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相应升高，这种效应是可逆的。

本品能够有效抑制基础、夜间及 24 小时胃酸分泌，抑酸效应呈现出剂量相关性。

本品药代动力学呈线性特征，静脉输入或口服 10-80 mg 后，AUC（浓度时间曲线下面积）和 C_max（血药浓度峰值）均随剂量的增加而成比例上升。其表观分布容积为 0.15L/kg，清除率为 0.1L/h/kg，清除半衰期（t_1/2）约为 1 小时，血浆蛋白结合率为 98%。

本品几乎均在肝脏内经细胞色素 P450 酶系代谢，并另有 II 期代谢的途径。主要代谢物为泮托拉唑去甲基硫酸酯，其大部分（约 80%）由肾脏排出，其余由胆汁分泌从粪便中排出。

急性毒理学研究表明，大鼠静脉应用本品后半数致死量（LD₅₀）为 390 mg/kg，小鼠为 250 mg/kg。慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物（大鼠、小鼠）血液中胃泌素水平上升，并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。